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靠前服务 主动作为

胶州指导转产企业规范发展

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发布时间:2020-07-07 10:13 来源:
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  本报讯 6月17日,山东青岛环球服装股份有限公司经过山东省核查组的严格审查,顺利通过医疗器械注册体系核查,待整改公示后将成为山东省胶州市首家取得一次性使用医用口罩(无菌型)、医用一次性防护服(无菌型)注册证的非医疗器械转产企业。
  青岛环球服装股份有限公司是胶州市的一家老字号制衣企业,具有完善的剪裁、缝纫等设备,完全具备转产口罩产品的能力。今年2月份,企业利用现有设备及原料转产非医用防护口罩及防护服,每天生产防护服1000套、口罩2万只。
  了解到企业有转产医用口罩、医用防护服的计划后,胶州市市场监管局靠前服务,主动作为,多次组织人员深入企业,就场地设施、样品送检、资料申报、质量管理体系建立等问题开展“一对一”服务指导和质量监督;积极联系协调对接青岛市市场监管局和山东省市场监管局,开通应急“绿色通道”,帮助企业顺利通过各项应急审批流程,全力助推企业在最短时间内完成审批备案;派专人到生产车间进行再指导、再跟进,对现场发现的问题提出整改意见,全链条开展监督指导,严把质量关。
  据了解,青岛环球服装股份有限公司将安排两条生产线全力投入一次性使用医用口罩(无菌型)、医用一次性防护服(无菌型)生产,预计口罩日产量可达5万只,防护服日产量可达2000套,将有效填补胶州市医用防护用品生产空白。
  下一步,胶州市市场监管局将继续加强日常监管,全力保障全市疫情防控需要,打好严防疫情反弹“保卫战”,在做好全市疫情防控的基础上,及时指导监督企业提高产能、提升产品质量和市场竞争力。

□潘蓓蓓

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