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三明确 两落实

大连药品飞行检查有实招

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发布时间:2020-07-07 10:13 来源:
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  本报讯 近来,辽宁省大连市市场监管局在全市范围开展药品化妆品飞行检查,旨在进一步强化全市药品化妆品安全风险防控,促进企业诚信守法经营,确保公众用药用妆安全。
  明确检查计划。该局药品化妆品监管处制定《2020年度药品监督检查计划》,明确全年60家次的药品零售企业飞行检查目标任务,并专门针对此次飞行检查制定检查工作实施方案。
  明确检查方式。明确此次飞行检查事先不告知企业、不透露检查轨迹、不听取企业汇报、不安排接待、直奔现场的检查方式。
  明确检查重点。重点检查药品零售企业质量管理体系文件是否执行到位,药品购销渠道是否合法,药品的储存和陈列是否符合规定,执业药师在岗履职情况,以及含麻黄碱类复方制剂、处方药销售是否符合规定,咳嗽、发热类药品销售登记执行情况等;重点检查医疗机构药品使用环节储存是否符合要求,是否从具有供货资质的渠道采购药品,麻醉和精神类药品管理是否规范等;重点检查化妆品经营企业标签标示是否规范,是否存在违法宣称,产品是否按要求进行注册或备案。
  落实四个最严。该局此次将“四个最严”要求全面分解细化到飞行检查中,要求执法人员严格落实廉政规定和飞行检查纪律,执法人员要客观反映检查情况,如实记录缺陷项目,公正评价被检查单位。对检查中发现的问题,严格责令限期整改,对符合立案条件的严厉查处。
  落实督促整改。截至6月底,大连市市场监管局先后对12个区市县开展了两轮飞行检查,累计完成对34家次药品零售企业、8家次社区卫生服务中心和乡镇卫生院、8家次化妆品经营企业的飞行检查任务,共提出缺陷项106项,已全部整改完毕并督促管辖地市场监管部门跟踪检查整改落实情况,有效形成闭环监管。

□刘玉波

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